Anvisa aprova insulina de dose única semanal para diabetes tipo 1 e 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a primeira insulina de aplicação semanal do mundo para o tratamento de adultos com diabetes tipo 1 e 2 no Brasil. O medicamento, chamado Awiqli, foi desenvolvido pela farmacêutica Novo Nordisk. Apesar da aprovação, ainda não há previsão para o lançamento no país.

A aprovação foi baseada nos estudos do programa clínico Onwards, que demonstraram a eficácia do remédio no controle dos níveis de glicose. Segundo a Novo Nordisk, “a insulina icodeca permitiu um controle estável da glicemia ao longo da semana com uma única injeção semanal, sendo eficaz em pacientes com diferentes perfis, incluindo aqueles com disfunção renal. Em ambos os casos, a segurança foi um fator determinante e Awiqli não demonstrou aumento significativo de eventos adversos graves, incluindo hipoglicemia.”

O medicamento já foi aprovado em países como Austrália, Canadá, Alemanha, Japão e Suíça. Nos Estados Unidos, aguarda avaliação da agência reguladora FDA.

A Novo Nordisk reforçou que a insulina semanal só pode ser vendida com prescrição médica e que o tratamento deve ser acompanhado por um profissional de saúde. “Todos os medicamentos da Novo Nordisk devem ser vendidos sob prescrição e o tratamento deve sempre ser indicado e acompanhado por um médico habilitado. Não há data prevista de lançamento do produto no Brasil”, informou a farmacêutica.

Fonte: Agência Brasil